AGRIPPAL S1 1SIR C/A 0,5ML 08-

Produttore : NOVARTIS VACCINES AND DIAG.Srl

Principio attivo : VACCINO INFLUENZALE INATTIVATO

Gruppo Terapeutico: VACCINI VIRALI
Tipo Prodotto: FARMACO OSPED. ESITABILE
Regime SSN: DISP.IN F.CIA A CARICO CITTAD.
Classe: H
Tipo Ricetta: RR - RIPETIBILE
Forma Farmaceutica: PREPARAZIONE INIETTABILE
Contenitore: SCATOLA
Validità: 12 MESI
Data Commercio: 06/10/2008
ATC: J07BB02
Nota Cuf: NOTA CUF NON PREVISTA (Le Note Cuf sono uno strumento regolatorio che definisce alcuni ambiti di rimborsabilità dei farmaci senza, comunque, interferire con la libertà di prescrizione del Medico)



Foglietto illustrativo

  • CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

    Vaccino virale.
  • INDICAZIONI:

    Quando e in quali casi è indicato l'uso di questo farmaco Profilassi dell'influenza, specialmente nei soggetti che corrono maggiore rischio di complicazioni associate.
  • CONTROINDICAZIONI EFFETTI SECONDARI:

    Quando questo farmaco non deve essere assunto Ipersensibilita' ai principi attivi, a qualsiasi eccipiente, alle uova, alle proteine del pollo, alla kanamicina e neomicina solfato, alla formaldeide, al cetiltrimetilammonio bromuro (CTAB) e al polisorbato 80. L'immunizzazione deve essere rimandata nei pazienti con affezioni febbrili o infezione acuta. I dati disponibili sulla vaccinazione delledonne in gravidanza, sebbene limitati, non indicano esiti avversi attribuibili al vaccino sul feto e sulla madre. L'uso puo' essere preso inconsiderazione a partire dal secondo trimestre di gravidanza. Nelle donne in gravidanza con problemi clinici che aumentano il rischio di complicanze da influenza, si consiglia la somministrazione indipendentemente dallo stadio della gravidanza. Puo' essere usato durante l'allattamento.
  • POSOLOGIA:

    Dosi, modi e tempi di assunzione di questo farmaco Adulti e bambini sopra i 36 mesi: 0,5 ml Bambini dai 6 ai 35 mesi: i dati clinici sono limitati. Sono stati utilizzati dosaggi di 0,25 ml o0,5 ml. Per i bambini che non sono stati precedentemente vaccinati deve essere somministrata una seconda dose dopo un intervallo di almeno 4settimane. L'immunizzazione deve essere effettuata mediante iniezioneintramuscolare o sottocutanea profonda.
  • INTERAZIONI:

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di questo farmaco info Puo' essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini ma non deve essere miscelato ad altri liquidi iniettabili. L'immunizzazione deve pero' essere effettuata in arti differenti. La somministrazione contemporanea puo' intensificare le reazioni avverse. La risposta immunologica puo' essere ridotta se il paziente e' in trattamento con farmaciimmunodepressori. In seguito alla vaccinazione influenzale sono statiosservati risultati falsi positivi nei test sierologici per identificare anticorpi verso l'HIV1, l'epatite C e, soprattutto l'HTLV1 mediante il metodo ELISA. La tecnica Western Blot consente di identificare ifalsi risultati. Queste reazioni false positive transitorie potrebberoessere dovute alle IgM di risposta al vaccino.
  • EFFETTI INDESIDERATI:

    Cos'è un effetto indesiderato info La tollerabilita' dei vaccini antinfluenzali trivalenti inattivati e'valutata in studi clinici in aperto e senza controllo eseguiti come aggiornamento annuale obbligatorio su un minimo di 50 adulti in eta' compresa fra i 18 e i 60 anni e un minimo di 50 anziani di eta' uguale osuperiore a 60 anni. La tollerabilita' viene valutata nei primi 3 giorni successivi alla vaccinazione. Eventi avversi rilevati alle prove cliniche: Comuni (>1/100, <1>1/1.000, <1>1/10.000, <1>
data creazione: 2016-10-23 11:33:52
data modifica:
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