CORVERT IV INF 1F 10ML 87MCG/M

Produttore : PFIZER ITALIA Srl

Principio attivo : IBUTILIDE

Gruppo Terapeutico: ANTIARITMICI, CLASSE I E III
Tipo Prodotto: FARMACO SOLO USO OSPEDALIERO
Regime SSN: NON CONCEDIBILE
Classe: C
Tipo Ricetta: OSP
Forma Farmaceutica: PREPARAZIONE INIETTABILE
Contenitore: SCATOLA
Validità: 36 MESI
Data Commercio: 02/02/1998
ATC: C01BD05
Nota Cuf: NOTA CUF NON PREVISTA (Le Note Cuf sono uno strumento regolatorio che definisce alcuni ambiti di rimborsabilità dei farmaci senza, comunque, interferire con la libertà di prescrizione del Medico)



Foglietto illustrativo

  • CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

    Antiaritmico.
  • INDICAZIONI:

    Quando e in quali casi è indicato l'uso di questo farmaco Conversione acuta della fibrillazione atriale o del flutter atriale aritmo sinusale.
  • CONTROINDICAZIONI EFFETTI SECONDARI:

    Quando questo farmaco non deve essere assunto Controindicato in pazienti con anamnesi di tachicardia ventricolare polimorfa (p.e. "torsioni di punta"). Insufficienza cardiaca sintomatica. Prolungamento dell'intervallo QT (>440 msec.). Blocco AV di secondoe terzo grado in pazienti senza pacemakers. Sick sinus syndrome. Infarto miocardico recente (<1 mese). ipotassiemia. ipomagnesiemia. trattamento concomitante con agenti antiaritmici di classe i o iii. grave insufficienza epatica. gravidanza ed allattamento.controindicato in pazienti anamnesi ipersensibilita' nei confronti ibutilide fumarato qualsiasi altra componente del prodotto.
  • POSOLOGIA:

    Dosi, modi e tempi di assunzione di questo farmaco Pazienti con peso uguale o superiore a 60 kg: somministrazione per viaendovenosa di 1 mg di ibutilide fumarato (equivalente a 0.87 mg di ibutilide che corrisponde a 1 flacone da 10 ml) nell'arco di 10 minuti.Pazienti con peso inferiore a 60 Kg: somministrazione per via endovenosa di 0,01 mg/kg di ibutilide fumarato(equivalente a 0,0087 mg/Kg di ibutilide che corrisponde a 0,1 ml/kg) nell'arco di 10 minuti.Se l'aritmia non regredisce entro 10 minuti dal termine dell'infusioneiniziale, e' possibile somministrare una seconda infusione. Si sconsiglia la somministrazione di dosi successive a causa del rischio di prolungamento dell'intervallo QT. I pazienti che non hanno risposto al trattamento con Corvert dopo 1 ora o piu' dal trattamento, possono essere convertiti mediante cardioversione elettrica.L'infusione di ibutilide deve essere interrotta non appena l'aritmia in corso sia terminata o in presenza di tachicardia ventricolare sostenuta o non sostenuta o di un marcato prolungamento dell'intervallo QT.La durata dell'infusione deve essere di almeno 10 minuti.Uso pediatrico: non e' stata valutata la sicurezza e l'efficacia di Corvert in pazienti di eta' inferiore a 18 anni.Anziani: l'eta' media dei pazienti che hanno partecipato agli studi clinici era di 65 anni. Non e' stata osservata alcuna differenza legataall'eta' per quanto riguarda i parametri farmacocinetici, di efficaciao di sicurezza fra i pazienti di eta' inferiore e quelli di eta' uguale o superiore ai 65 anni. Di conseguenza, non si raccomanda alcun adattamento del dosaggio nell'anziano.Pazienti con insufficienza renale: non vengono raccomandati aggiustamenti posologici nei pazienti con ridotta funzione renale. Meno del 10%della dose di Corvert viene escreta come farmaco immodificato nell'urina. In 285 pazienti con fibrillazione atriale o flutter atriale trattati con Corvert, la clearance dell'ibutilide e' risultata indipendentedalla funzionalita' renale, valutata mediante la clearance stimata della creatinina (range da 21 a 140 ml/min).Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca: si raccomanda il seguente dosaggio nei pazienti in condizioni emodinamiche stabili che hanno manifestato fibrillazione atriale o flutter atriale dopo un periodo da 24 ore a 7 giorni dall'intervento chirurgico. Pazienti con peso corporeo di 60 kg o piu': 0,5 mg di ibutilide fumarato (equivalenti a 0,44 mg diibutilide, che corrispondono a 5 ml) somministrati per via endovenosain un periodo di 10 minuti. Pazienti con peso corporeo inferiore a 60 Kg: 0,005 mg di ibutilide fumatato per ogni kg di peso corporeo (equivalenti a 0,0044 mg di ibutilide /kg che corrispondono a 0,05 ml/kg)somministrati per via endovenosa in un periodo di 10 minuti. Se l'aritmia non regredisce entro 10 minuti dal termine dell'infusione, e' possibile somministrare una seconda infusione.Controllo del trattamento: se durante la somministrazione di Corvert si ha comparsa di un'aritmia ventricolare o un peggioramento di un'aritmia ventricolare in corso, l'infusione va interrotta immediatamente.
  • INTERAZIONI:

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di questo farmaco info Anche se non sono stati condotti specifici studi di interazione, i farmaci antiaritmici di classe I (disopiramide, chinidina e procainamide)e gli altri farmaci di classe III (amiodarone, sotalolo e dofetilide)non vanno somministrati contemporaneamente a Corvert entro 4 ore, e solo se l'intervallo QTc e' ritornato ai valori basali, dato il loro potenziale effetto di prolungamento del periodo refrattario.La somministrazione di Corvert puo' aumentare il potenziale proaritmico nei pazienti in trattamento con farmaci che provocano allungamento dell'intervallo QT, quali antipsicotici (fenotiazine: tioridazina, clorpromazina e levomepromazina; benzamidi: sulpride, sultopride, amisulpride e tiapride; primozide: aloperidolo; droperidolo) antidepressivi triciclici o tetraciclici, antibiotici (macrolidi: composti della eritromicina: fluorochinoloni: sparfloxacina; pentamidina), alcuni antistaminici (terfenadina e amstemizolo) e farmaci appartenenti ad altri classi (bepridil; cisapride; difemanile; alofanrina e mizolastina).Il medico deve valutare il rapporto rischio/beneficio in caso di uso concomitante di ibutilide fumarato con i farmaci sopra elencati e il rischio di induzione di "torsioni di punta". Le aritmie sopraventricolari possono mascherare la cardiotossicita' che si associa a livelli eccessivi di digossina. E' quindi consigliabile usare particolare cautelanei pazienti in cui si riscontrino o si sospettino livelli plasmaticidi digossina al di sopra dell'usuale range terapeutico. La somministrazione concomitante di Corvert e di digossina non influenza le concentrazioni sieriche di entrambi.Il trattamento concomitante con beta bloccanti o con calcio-antagonisti non influenza la farmacocinetica di Corvert.
  • EFFETTI INDESIDERATI:

    Cos'è un effetto indesiderato info I piu' comuni e gravi effetti indesiderati sono stati le proaritmie. Negli studi clinici condotti, l'1.9% dei pazienti ha sviluppato una tachicardia ventricolare polimorfa sostenuta ("torsioni di punta") con conseguenze potenzialmente fatali che ha richiesto una cardioversione acuta. Nel 3,1% dei pazienti e' stata osservata una tachicardia ventricolare polimorfa non sostenuta. Tutti gli eventi iniziali di tachicardiaventricolare polimorfa sono stati osservati entro 40 minuti dall'inizio del trattamento. I pazienti con anamnesi di insufficienza cardiaca congestizia, o con ridotta frazione di eiezione ventricolare sinistra,presentano un rischio piu' elevato di sviluppare proaritmia grave, comprendente tachicardia ventricolare polimorfa sostenuta.- Comuni (>1/100 - <1>1/1000 - <1>
data creazione: 2016-10-23 05:33:52
data modifica:
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